“探测脑、康复脑、增强脑”——在博睿康位于张江科学城的办公室里，这三个探索方向格外醒目。脑机接口的应用前景，不止于帮助截瘫患者，更在于“让碳基大脑与硅基芯片直接对话”。在更广义的神经功能重建领域，浦东也已全面落子、多点突破：如应和脑科学加速推进脑深部电刺激术（俗称“脑起搏器”）国产替代，相关产品已进入临床试验阶段。听觉重建领域，全球仅有5家企业拥有获批上市的半植入式产品，其中就包括浦东新区的力声特。运动重建赛道，美生医疗的脑脊接口（BSI）技术也处于研究者发起的临床试验（IIT）阶段，目前已率先进入美国FDA的“突破性疗法”通道。

《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025-2030年）》提出：2030年前，上海将实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地。“脑机接口领域，浦东新区不是靠一家企业或一种技术‘单点突破’，而是多技术路线并行、多应用场景覆盖的‘全面出击’，助力上海全球脑机接口产品创新高地建设。”浦东新区科经委生物医药处处长林建飞表示。

阶梯医疗联合相关机构研发的侵入式脑机接口植入体。（陈垚旭摄）

构建热带雨林式创新生态

2026年3月13日，博睿康植入式脑机接口产品获国家药监局批准全球首发上市；3月23日，上海市医保部门将该产品纳入本市医保医用耗材目录——从获批上市到落地临床仅用时11天，显示出创新生态对前沿技术探索和未来产业培育的重要意义。

从技术角度看，脑机接口横跨神经科学、临床医学、材料学、微电子等多个学科，“技术创新”与“商业落地”之间往往横亘着一条鸿沟。浦东新区科经委副主任凌刚表示，浦东正在构建制度引领、创新策源、产业协同、平台赋能、临床及审评支撑的热带雨林式创新生态，助力脑机接口企业跨越创新鸿沟。

这一雨林生态的源头“活水”，来自顶尖科研机构持续释放的创新动能。作为国家“一体两翼”脑科学计划的重要支点，复旦大学张江校区的类脑智能科学与技术研究院是国内高校中首批布局脑科学研究的机构之一，技术与人才溢出效应明显，现已孵化出5家企业。上海科技大学则在脑影像算法、脑功能解码等方向优势明显。据悉，上海科技大学正与临港实验室开展合作，进一步为技术创新提供支撑。

要让科创幼苗长成参天大树，离不开专业服务的托举。建立行业规范和标准非常关键。位于浦东新区的上海市医疗器械检验研究院，建成了国内最先进、最专业的脑机接口检测服务平台，更牵头制定我国首项脑机接口医疗器械行业标准，于2026年1月1日正式实施，为这一未来产业划定清晰边界。