观 点
活动集锦
党建园地
爱上广元造
广元工匠
今日聚焦
新品发布
打假治劣
行业要闻
网站首页
协会简介
会员风采
协会动态
广元名师
广元名家
广元名医
通知公告
地标产品
服务指南
管理智慧
品牌文化
品牌策划
有机产品
品牌营销
品牌管理
品牌故事
广元市市场监管局持续开展新冠病毒检测试剂监督检查
来源:广元市市场监管局 | 作者:品牌广元 | 发布时间: 120天前 | 238 次浏览 | 分享到:
为保障新冠病毒检测试剂产品质量安全,严厉打击新冠病毒检测试剂经营使用环节违法违规行为,今年来,广元市市场监管局结合疫情防控形势,在全市持续开展新冠病毒检测试剂监督检查工作,检查辖区内新冠病毒核酸检测试剂使用单位46家,新冠病毒核酸检测试剂经营单位2家,新冠病毒抗原检测试剂盒经营单位3家。

为保障新冠病毒检测试剂产品质量安全,严厉打击新冠病毒检测试剂经营使用环节违法违规行为,今年来,广元市市场监管局结合疫情防控形势,在全市持续开展新冠病毒检测试剂监督检查工作,检查辖区内新冠病毒核酸检测试剂使用单位46家,新冠病毒核酸检测试剂经营单位2家,新冠病毒抗原检测试剂盒经营单位3家。

一是全覆盖摸底强基础。要求各县区局摸底调查,掌握我市使用单位采购使用新冠病毒核酸检测试剂的生产商、供应商及产品情况,指导医疗机构做好相关资质审核和软硬件配套,为正确使用新冠病毒核酸检测试剂打好基础。

二是针对性检查强管理。重点检查经营使用单位的新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件;是否从具备合法资质的供货者购进医疗器械;是否建立并执行进货查验制度,相关记录是否真实、准确、完整和可追溯;是否按照产品说明书和标签标识要求运输、贮存;是否采取相应措施保证产品安全有效。

三是协同监管堵漏洞。加强与卫健、疾控等部门的沟通协调,加强与市场经营主体的信息互动,适时获取最新核酸检测单位和试剂经营单位名单,及时调整新冠病毒检测试剂监管清单。

四是监管执法一体化推进。结合药品安全专项整治,加大对经营使用单位违法违规行为的查处力度,建立和公安部门的协调联动机制,加大了对违法违规行为的震慑力度。上半年相关领域立案1件,现场责令改正1家。

截至目前,全市各级市场监管部门出动执法人员280人次,检查103家次。全市经营使用的新冠病毒核酸检测试剂和新冠病毒抗原检测试剂盒购进渠道合法、产品合格,未发现使用未注册或使用过期、失效产品情况。